類    別：抗生素類

注冊分類：化藥3類

劑    型：緩釋膠囊

規(guī)    格：40mg

適 應(yīng) 癥：主要用于治療丘疹膿皰型紅斑痤瘡。

藥理作用：主要是消除炎癥，紅斑痤瘡患者炎癥損傷部分是由于中性粒細胞活動所致，多西環(huán)素能減少中性粒細胞活動及與其相關(guān)的幾個炎癥反應(yīng)過程。清除中性粒細胞所致炎癥過程中產(chǎn)生的NO和減輕炎癥介質(zhì)IL-6造成進一步的病理反應(yīng)。

市場前景：

    紅斑痤瘡又稱酒糟鼻，是發(fā)生于鼻部及其周圍皮膚的慢性復(fù)發(fā)性皮膚病，以面紅、永久性紅斑、毛細血管擴張以及炎癥性丘疹和膿皰為特點。本品治療紅斑痤瘡的作用機制與其抗菌作用機理無關(guān)，不同于多西環(huán)素過去治療感染時的劑量。與普通制劑相比，低劑量多西環(huán)素緩釋制劑僅用于治療丘疹膿皰型紅斑痤瘡，不良反應(yīng)減少，適應(yīng)癥單一。由于它的高脂溶性，口服給藥后更容易被吸收，且口服后血漿濃度明顯低于作為抗菌素使用的濃度，故四環(huán)素類藥物常見的嚴重毒副作用（如肝腎毒性、前庭功能失調(diào)）發(fā)生率極低，且不會誘發(fā)細菌耐藥，長期用藥和維持療效得到保證。多西環(huán)素緩釋劑型使患者每天服藥次數(shù)減少（一次/一天），順應(yīng)性增強，有利于提高療效。因此，多西環(huán)素緩釋制劑目前已成為全球治療丘疹膿皰型紅斑痤瘡的推薦藥物。紅斑痤瘡分為三期，有明顯的心理暗示作用，如不及時治療會造成人體容貌毀損，引起患者自尊心低下、壓力增大及人際關(guān)系障礙等一系列社會問題。我們申請該品種注冊，將為我國紅斑痤瘡患者提供更好的治療藥物。

研究進度：
授權(quán)專利：鹽酸多西環(huán)素雙釋放制劑及其制備方法專（201210072362.2）。
獲得臨床批件，臨床批件號2015L06378。

項目優(yōu)勢：
    目前全球治療丘疹膿皰型紅斑痤瘡（酒糟鼻）的一線藥物
    低劑量的非抗生素劑量給藥,副作用極低
    眼科醫(yī)生亦推薦用于干眼癥的治療
    緩釋劑型可避免峰谷效應(yīng)、順應(yīng)性增強，更易為患者接受
    已與國外原研上市產(chǎn)品（商品名：ORACEA）進行了一致性研究