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公司承接一致性評價項目通過技術審評
來源:
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作者:中帥醫(yī)藥
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發(fā)布時間: 2022-03-04
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2022年3月3日，國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站信息顯示公司承接三門峽賽諾維制藥有限公司氯雷他定片項目通過仿制藥一致性評價。該項目為難溶性藥物，項目藥學研究和BE試驗全部由我公司負責。課題組技術人員攻克了難溶性藥物藥學開發(fā)及前體藥物的體內(nèi)外相關性技術難點，實現(xiàn)了與原研藥物的質(zhì)量一致性。